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Medizinproduktegesetz

Normaler Preis €80.00
Ein Kurs von Lecturio
Medizinproduktegesetz
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Lektionen: 20 Lektionen
Länge: 01:01 Stunden 
Sprache: Deutsch

Beschreibung

Das Medizinproduktegesetz regelt bundesweit die Inverkehrbringung, Zulassung und Kontrolle von Medizinprodukten. In diesem Kurs werden Ihnen die regulatorischen Anforderungen an die Medizinprodukteberater und die Sicherheitsbeauftragten vermittelt und Sie lernen, wie Sie diese Anforderungen in ihren Unternehmen verwirklichen können. Mit diesem Wissen werden Verstöße gegen das Medizinproduktegesetz vermieden, die als Ordnungswidrigkeit gelten und mit Freiheitsstrafen geahndet werden.

 

In dem Kurs werden Sie über alle relevanten gesetzlichen Anforderungen informiert und Sie erhalten wertvolle Tipps zur praktischen Umsetzung in Ihrem Unternehmensalltag.

Was lerne ich aus diesem Kurs?

  • Definitionen z.B. Medizinprodukt, Vorkommnis, korrektive Maßnahme, Rückruf
  • Regularien: MDD, MPG §30 und §31, MPSV
  • Aufgaben von Medizinprodukteberatern und Sicherheitsbeauftragten und deren Zusammenspiel im Meldewesen

An wen richtet sich der Kurs?

  • Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern; insbesondere an Personen, die im Außendienst, als Anwendungsberater oder Sicherheitsbeauftragte arbeiten

 

Lerninhalte

Kapitel 1: Kursüberblick: Medizinproduktegesetz und seine Herausforderungen (06:04)

   Lektion 1:     Übersicht

   Lektion 2:     Rechtsprechung

   Lektion 3:     Lernergebnisse

 

Kapitel 2: Regularien (12:31)

   Lektion 4:     Konsequenzen bei Ordnungswidrigkeiten

   Lektion 5:     Definition von Zubehör

   Lektion 6:     EU-Verordnungen: MDD

   Lektion 7:     Benannte Stellen

   Quiz 1:          5 Fragen

 

Kapitel 3: Der Medizinprodukteberater (61:05)

   Lektion 8:     Typische Aufgaben

   Lektion 9:     Regularien der Einweisung

   Lektion 10:   Gesetzliche Anforderungen zum Rückmelden

   Lektion 11:   Regularien zur Meldung

   Lektion 12:   Nachweis von Sachkenntnissen

   Lektion 13:   Lernergebnisse

   Quiz 2:          11 Fragen

 

Kapitel 4: Der Sicherheitsbeauftragte (22:08)

   Lektion 14:   Regulatorische Anforderungen

   Lektion 15:   Tätigkeiten und gesetzliche Anforderungen

   Lektion 16:   Meldungen vom Hersteller

   Lektion 17:   Weitere Quellen für Meldungen

   Lektion 18:   Rückruf

   Lektion 19:   Tätigkeiten und gesetzliche Anforderungen

   Lektion 20:   Informationen für Hersteller

   Quiz 3:          8 Fragen

 

 


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